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四氟密封件在制藥設(shè)備中如何實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)密封零泄漏??
返回列表 來源: 創(chuàng)始人 發(fā)布日期: 2025-03-07

四氟密封件在制藥設(shè)備中如何實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)密封零泄漏??

在制藥設(shè)備中,四氟密封件需在高速離心機(jī)、凍干機(jī)等動(dòng)態(tài)場景中實(shí)現(xiàn)零污染密封。然而,其抗蠕變性不足及微生物附著風(fēng)險(xiǎn)成為合規(guī)難點(diǎn)?。

 

一、醫(yī)藥行業(yè)對四氟密封件的特殊要求

00001. ?動(dòng)態(tài)密封穩(wěn)定性?:在6000rpm離心機(jī)中,四氟密封件需承受軸向力并導(dǎo)出熱量,避免因冷流效應(yīng)導(dǎo)致泄漏?。

00002. ?生物相容性?:需通過ISO 10993細(xì)胞毒性測試,確保與疫苗、注射液直接接觸時(shí)的安全性?。

 

?應(yīng)用場景?

?性能要求?

?合規(guī)測試?

凍干機(jī)密封

-50℃至120℃彈性保持?3

USP Class VI認(rèn)證

灌裝線動(dòng)態(tài)密封

0.1μm微粒零析出?5

ISO 14644潔凈度標(biāo)準(zhǔn)

 

 

二、創(chuàng)新解決方案

· ?改性PTFE材料?:添加碳纖維提升抗蠕變性,使密封件在高壓下變形率降低40%?。

· ?表面納米涂層?:抑制微生物附著,經(jīng)測試可使細(xì)菌滋生率減少90%?。

 

 

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